亚博APP

以患者安全为唯一追求

以百姓健康为第一使命

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  •        亚博APP始建于1950年，是一所大型现代化综合三级甲等医院，目前是七所医学院校的附属医院和教学医院，河北医科大学硕士研究生培养教学医院，“胡大一、葛均波、吴祖泽、樊代明、杨胜利”院士工作站、“国家住院医师规范化培训基地医院”、“西京消化病医院邯郸整合医学中心”。医院编制床位1670张，现拥有76个临床科室，20个医技辅助科室，其中血液内科、儿外科为省级重点专科，心内科为省级医学重点学科，神经内科为省级医学重点发展学科。医院共有6个院区，现有职工3103人，其中高级职称490人，中级职称680人，博士、硕士研究生551人，形成了一支老中青结合、梯队合理的人才队伍。

           亚博APP于2017年5月通过国家药物临床试验机构资格认定，目前共有神经内科专业、心血管专业、内分泌专业、呼吸内科专业、血液内科专业、肿瘤内科专业6个专业获得国家药物临床试验资格，可承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。2018年12月21日完成网上受理备案具有器械临床试验资格。2020年在NMPA网站备案增加肾脏内科专业，儿科专业，胸外科专业。

           亚博APP国家药物临床试验机构以质量为生命，施行临床试验从立项、伦理审查、启动、入组、试验中、结题全流程的质量管理体系，制定了完整的临床试验管理制度及标准操作规程，建立了完善的药物临床试验科学管理体系。

     

           欢迎各药物和器械、诊断试剂的申办方、合同研究组织（CRO）到亚博APP开展相关的临床试验项目。

     

    机构办公地点: 邯郸市丛台路25号亚博APP综合楼2楼

    联系方式:

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      亚博APP临床试验机构办

  •     亚博APP国家药物临床试验机构于2017年5月获得国家食品药品监督管理总局资格认定。目前共有心内科、神经内科、内分泌科、呼吸内科、肿瘤内科、血液内科6个临床试验专业获得国家药物临床试验专业资格。2018年12月21日完成网上受理备案具有器械临床试验资格。2020年在NMPA网站备案增加肾脏内科专业，儿科专业，胸外科专业。亚博APP试验专业覆盖广、试验流程管理规范。医院的多个专业参与了国内多中心及国际多中心临床研究工作。

        亚博APP机构欢迎各药物和器械、诊断试剂的申办方、合同研究组织（CRO）到亚博APP开展相关的临床试验项目。

     

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  • 一、 临床试验机构办公室完成项目质控

      将在本次临床试验过程中的所有资料进行整理，包括中心文件夹、知情同意书、原始病历、CRF表等。

    1.按照药物/器械临床试验归档目录（打印在1张纸上，选择打印界面每页的版本，2版），依次做好标签,用隔页纸分隔。

    2.如临床试验归档目录中未列出项目，请补在目录后面的空白处，标签为（45、46、47…），如有重复资料，只需保存一份即可（有原件提供原件）。

    3.资料齐全后，请联系机构质控老师完成项目质控。

    4.质控老师质控完毕后将在质控报告、小结表盖章质量控制表上签字。

    5.递交分中心小结表。

    二、试验经费管理

    1.复印项目协议，提供项目汇款清单；

    2.确认经费到位后，机构办公室老师在分中心小结表上签字，盖章。

    3.资料归档: 将所有资料交机构办公室按照要求进行归档—登记--入文件柜—上锁保存。

    4.归档后资料一律不准拿出，特殊情况需经机构办公室主任同意后方可。

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